1.生物活性塗層冠狀動脈支架到底屬於塗藥支架 還是傳統裸金屬支架?

 Ans:依據歐盟核發的報告書上對生物活性塗層冠狀動脈支架的產品定義是：支架是以316L不鏽鋼為基礎，外層上再塗覆一層生物活性物質的特殊塗層支架(Coating Stent)。因此生物活性塗層冠狀動脈支架它既不是塗藥支架(DES)而且也不是傳統裸金屬支架(BMS)。

2.要如何解釋生物活性塗層支架及對生物活性塗層的看法定位問題?

 Ans:需針對病患特性決定。生物活性塗層冠狀動脈支架與人體排斥很少，沒有血栓問題，不需要長期服用抗血小板凝集藥物，再狹窄發生率也很低，這些都是事實，它的市場定位非常清楚是一種非藥物的新一代特殊塗層支架(Coating Stent)。

3.適應症為何?是否有使用上的限制

 Ans:3.1無法長期服用抗血小板凝集藥物的病患

     3.2對抗血小板凝集藥物有抗藥性或不良反應的病患

     3.3有其他疾病預期要以外科手術治療或切片檢查的病患

     3.4高年齡群的病患

     3.5消化系統有潰瘍的病患

     3.6對塗藥支架上的聚合物有過敏反應的病人

     到目前為止沒有使用上限制，即使是急性心肌梗塞、分叉的小血管、糖尿病患都有很好的治療效果。

4.有無臨床上與塗藥支架1:1的比較?

 Ans:TCT 2008所公佈的資料顯示生物活性塗層冠狀動脈支架與新一代太平洋紫杉醇塗藥支架針對急性心肌梗塞病患做1對1置放比較，十二個月後停止服用抗血小板凝集藥物再等壹年，於24個月後再追蹤調查發現生物活性塗層冠狀動脈支架血栓發生率、再次心肌梗塞發生率、重大心臟併發症、死亡率都遠比塗藥支架低。

5.生物活性塗層冠狀動脈支架自費價格太高﹙貴﹚?

 Ans:生物活性塗層冠狀動脈支架目前已被建議納入健保，但因為不是塗藥支架(DES)而且也不是傳統裸金屬支架(BMS)，目前正等待健保局增加核價類別，暫時還沒有健保給付。

但是與目前多種已納入健保部份給付的塗藥支架來比較，扣除健保部份負擔後，民眾需自付的塗藥支架價格還是比生物活性塗層冠狀動脈支架完全自費的價格貴許多，因此沒有價格過高的問題。

相反的，在不符合健保給付適應症的自費市場中，生物活性塗層冠狀動脈支架是價格最便宜的，副作用最少的，後續治療費用最低的，因為病患不必再自費購買抗血小板凝集藥物服用。

6.沒有健保給付且無法補差額? 接受度偏低?

 Ans:目前健保給付項目中只有塗藥支架(DES)與傳統裸金屬支架(BMS)兩種。生物活性塗層冠狀動脈支架市場定位非常清楚，為新一代特殊塗層支架(Coating Stent) 目前正等待健保局增加核價類別，暫時還沒有健保給付。目前只針對不符合健保給付適應症與不合適使用塗藥支架的自費病患來做推廣。

從已經公佈的國際研究報告證明生物活性塗層冠狀動脈支架效果不但不比塗藥支架差外，還更安全。抗血小板凝集藥物只需服用一至三個月，整個療程(塗藥支架差額+抗血小板凝集藥物自付藥價)的治療費用也是最低的，當病患了解幾種支架差異性與效果後，民眾接受生物活性塗層冠狀動脈支架比例會很高。

7.為何無法申請健保?且是目前唯一市售純自費支架?為何生物工程支架為何可以申請到健保給付？

 Ans:目前健保給付項目中只有塗藥支架與傳統裸金屬支架兩種類別。生物工程支架採用的是一種抗體，以廣義來看它也是一種藥物，同時也需要用一種聚合物(Polymer)來做吸附抗體的載台，它的產品結構與塗藥支架(DES)相似，因此健保局才會同意納入給付項目中。而生物活性塗層冠狀動脈支架它不但沒有任何一種藥物成份也沒有聚合物(Polymer)並不符合塗藥支架構成要件，因此是目前唯一市售純自費支架。

8.抗血小板凝集藥物服到底要服用多久?

 Ans:美國食品與藥物管理局於2006年12月已正式發佈消息，使用塗藥支架(DES)的病患雙重抗血小板凝集藥物服用期間至少要拉長到十二個月以上。已有心臟科醫師建議甚至需要終生服用來防止血栓發生。在此之前雷帕黴素塗藥支架建議服用期為三個月，太平洋紫杉醇塗藥支架支架建議服用期為六個月。到目前為止，醫生都會要求病患在壹年內持續服用。且至少要持續服用一種抗血小板凝集藥物。

    傳統裸金屬支架(BMS)只需服用雙重抗血小板凝集藥物三個月。而生物活性塗層冠狀動脈支架服用雙重抗血小板凝集藥物期間更短，原廠建議只需一個月。

9.生物活性塗層冠狀動脈支架用於瀰漫性病灶?

 Ans:對於瀰漫性病灶最關切的是再狹窄發生率。雖然生物活性塗層冠狀動脈支架再狹窄率低於某些塗藥支架(DES)，但我們不建議瀰漫性病灶使用長度較長或更多支架。因為瀰漫性病灶不但沒有列入在支架核准適應症中， 對病患也不是最正確的選擇。雖然生物活性塗層冠狀動脈支架到目前為止沒有核准適應症中問題。